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島津質(zhì)譜儀公司在Co-Sense for Impurity系統(tǒng)的基礎(chǔ)上不斷改進(jìn),研發(fā)出了2D LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)。該系統(tǒng)沿承了使用非揮發(fā)性緩沖鹽的優(yōu)勢(shì),在雜質(zhì)捕集方面做了更加便利的設(shè)計(jì)。相比Co-Sense for Impurity 系統(tǒng),該系統(tǒng)使用多個(gè)loop環(huán)取代捕集柱,不但增加了捕集的容量而且節(jié)省了探索捕集條件的時(shí)間;同時(shí)2D部分增加了紫外檢測(cè)器,可以更加靈活的監(jiān)控雜質(zhì)的出峰。
該系統(tǒng)是為藥物中雜質(zhì)鑒定量身定做的利器。目前,根據(jù)藥典的規(guī)定和分離的要求,很多藥品都在使用磷酸鹽作緩沖液和離子對(duì)試劑作為流動(dòng)相。但它們作為不揮發(fā)性的鹽,不能進(jìn)入質(zhì)譜,這在極大程度上影響了質(zhì)譜作為定性工具在藥品雜質(zhì)鑒定上的使用。如果將其換成揮發(fā)性的鹽,往往會(huì)導(dǎo)致藥物雜質(zhì)的保留時(shí)間甚至出峰順序發(fā)生變化,為雜質(zhì)的定性帶來(lái)困難。使用該系統(tǒng)可以將使用非揮發(fā)性緩沖鹽甚至是離子對(duì)試劑的LC 分析方法直接移植過(guò)來(lái),即保證了目標(biāo)雜質(zhì)的定位,提高了雜質(zhì)定性的準(zhǔn)確性,而且節(jié)省了方法開(kāi)發(fā)人員的時(shí)間。